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CRO公司样品管理有什么合规的好方案？（样品管理sop）

投稿用户 • • 科研百科 • 阅读 59

CRO行业的样品管理是指在临床研究中对样品进行准确采集、安全运输与存储、可靠数据管理以及符合合规要求的一系列操作，包括样品采集与标识、运输与存储、数据管理与记录、合规要求和安全隐私保护等，旨在确保临床试验数据的可靠性和合规性。

传统的样品管理往往是人工将数据输入到Excel，存在着样品溯源困难、人为操作误差、缺乏统一标准和流程、数据安全与隐私问题以及技术更新和适应性不足等缺陷。但想要寻找到合适的样品管理系统，又要面临严格的合规难题。CRO行业在样品管理中需要遵循GLP法规，并确保涉及的计算机系统通过CSV验证。市面上现成的样品管理系统容易通过验证，但是无法满足药企复杂的数据生态系统需求。如果走定制软件这条路面临的又是漫长的开发周期和昂贵的开发费用，并且要经过繁琐复杂的第三方认证。

CRO公司样品管理有什么合规的好方案？（样品管理sop）

其实CRO公司完全不用为找不到合适的样品管理系统而发愁，有一款可配置数字化平台——魔方网表，提供了一份简单易行的合规方案，并且平台出色的功能更是提供了一份优秀完善的解决方案，那么基于这款可配置数字化平台搭建的样品管理系统，究竟有什么特点呢？

1. GLP特性和组件，自我验证即可合规：魔方网表平台作为符合GAMP 5定义的可配置软件，可以通过自我验证即可合规，并且平台提供了丰富的GLP特性和组件，以构建符合GLP规范的场景应用，协助药企通过IQ安装验证、OQ操作验证、PQ性能验证和RA风险评估的完整CSV验证。更有审计日志功能确保操作可追溯、可追责。

2. 可配置化软件，灵活自定义样品管理模版：平台灵活配置的特点，用户可以快速自定义样品管理模版，能够处理多种类型的样品，包括临床样本、生物样本、化学物质、药物样品等，同时符合样品接收、录入、交接和入库等环节的特定需求，灵活管理和跟踪每个样品的信息，包括样品来源、采集日期、处理方法等。除此之外，平台可扩展性和灵活的配置能力，能够根据用户的需求和实际业务情况进行系统的定制和扩展。

3. 规范化、透明化样品管理流程，实时跟踪样品状态：平台的流转模块结合回写公式，可以创建符合业务场景的管理流程。支持自动流转、自动提醒、自动催办等功能。基于平台搭建的样品管理系统可以实现样品追踪和流转功能。能够跟踪样品的位置、状态和流转历史。通过系统，用户可以追溯每个样品的处理过程，包括样品的接收、分析、存储和销毁等环节，确保样品管理的可靠性和合规性。

4. 完善的权限控制，确保样品管理数据的安全可靠：平台灵活的权限控制选项，用户可以根据需要选择表单定义或BPM定义的权限，实现多维度的权限控制，确保样品管理数据的安全性和可控性。

5. 无缝实现样品管理系统与实验室其他系统集成，大幅度提高整体工作效率：魔方网表具备强大的集成能力，能够与各种不同的软件系统集成，实现任务执行、数据同步和数据收集等多种操作，消除数据孤岛，提升工作效率。基于平台搭建的样品管理系统能够轻松实现与实验室信息管理系统（LIMS）、电子数据捕获系统（EDC）、实验仪器等进行互联互通，提升整体工作效率和数据的一致性。

6.可视化呈现样品数据，辅助制定更为科学、针对性的样品管理策略：基于平台搭建的样品管理系统具备强大的数据管理和分析功能，数十种图、报表直观展示样品相关的数据信息。用户可以通过这些可视化工具，快速了解样品的数量、状态、流程等关键指标，以及样品的分布、趋势和变化情况等重要信息，及时发现问题和机会，辅助高效决策。同时，帮助用户制定更加科学且有针对性的样品管理策略，以满足不同样品需求和实现高效运营。

CRO公司样品管理有什么合规的好方案？（样品管理sop）

南模生物

上海南方模式生物科技股份有限公司(简称南模生物),通过魔方网表建立公司业务管理系统,逐步完整实现公司所有业务的系统化。业务包含:细胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大动物管理,销售管理,订单管理,药效学实验库,打靶克隆系统等,多样化的查询筛选功能,能方便快捷的找到所需的信息。

无锡某国内CRO巨头

全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。

通过使用魔方网表，CRO行业可以更好地满足GLP法规的要求，实现合规的样品管理，并享受平台灵活性和自定义性带来的优势。同时，魔方网表的丰富功能和强大的流程管理模块可以提高样品接收和管理的效率，确保样品数据的准确性和完整性。

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