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质量管理体系文件要求 控制计划

顾客要求 图纸 FMEA 顾客投诉

5.1人力资源部负责组织进行产品审核，产品审核的范围包括所有生产的新产品和主要常规产品。

5.2编制年度审核计划

人力资源部在每年度初根据顾客要求和公司实际经营生产状况的需要，编制年度产品审核计划，产品审核频次每年一次，当出现重大质量问题和外部顾客抱怨时适当增加审核的频次。

5.2.1产品审核计划的内容和项目包括：审核目的、审核依据、被审核的产品（包括产品名称和规格、型号）参考资料、编码系统、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。

年度产品审核计划

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5.2.1.1 进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件、参考资料，并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。包括：带有更改状态的图纸、技术规范、GMMEA、PFMEA、工艺文件（包括过程描述）、检验规范、缺陷分级（如：主要和次要缺陷）及评定、供货协议等。

5.2.1.2 选择被检验的特性可根据如：生产批次大小、顾客的要求、产品的集成、生产线等状况进行。

5.2.1.3 检验的手段和方法包括：检验的容量和频次及检测仪器。在选择检验方法和检测仪器时须考虑以下各项基本原则及提示：

a）检验、测量和试验设备的不可靠性；

b）在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法，以便发现由于检测仪器错误或不可靠所造成的缺陷；

c）在定性检验时有必要使用极限标准样本时必须对审核员进行不断的培训；

d）为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。

5.2.2 制定产品审核计划时要考虑审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小等问题。

5.2.3 产品审核计划中如发现需增加或修改审核的内容和项目时，由人力资源部对其进行及时修改。

5.2.4 当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨/退货时，人力资源部可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次并组织执行。

年度产品审核计划

NO

YES

5.3《年度内部质量审核计划》由管理者代表审核，总经理批准。

5.4 审核前，由管理者代表确定本次产品审核的审核组长。

5.4.1 审核组长根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定审核员正式组建审核小组。

产品审核员资格：

a）接受厂内/外有培训资格的外部培训机构的产品审核教育培训，具备相关能力；

b）须经管理者代表和/或总经理认可。

c）了解产品审核的意义和目的、具备有关产品和质量的知识、熟练掌握检验、测量和试验技术、知道如何使用缺陷目录和检验/测量；

d）熟悉本公司产品质量的要求；

e）能掌握不合格品的分类，有实际的生产经验，了解产品生产过程及产品应用上的知识；

f）了解顾客的期望并有权读取有关于顾客期望的信息/资料。

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5.4.2为体现产品审核的客观性和独立性，审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时，必须确定审核员与被审核部门无直接关系。

5.5审核组长召集审核小组成员根据产品审核的实际状况确定每种产品的检验项目。

5 .6在每次进行产品审核以前，审核组应根据被审核的产品的结构、特性（包括外观、尺寸、功能、性能、材料等）收集或编制产品审核所需要的通用检验规程或专用检验规程，并按《文件控制程序》进行管理。

产品审核所需的检验规程之内容以下列内容/项目为基础（即全尺寸及功能测试），并包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。

a) 被检验的特性（其内容包括：产品名称、规格/型号、数量、包装、标签等）；

b) 定量的特性；

c) 功能特性；

d) 定性特性；

e) 材料特性

产品审核检验规程

5.7 每次进行产品审核的前一周，由审核组长拟定本次产品审核的产品审核计划，经管理者代表核准后，将其分发至所有的审核员和被审核的部门，以利其做好审核和被审核的准备。

产品审

核计划

5.8 为保证产品审核的成功和顺利进行，审核组于正式进行产品审核之前根据被审核的产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验（包括有限范围内的材料特性检验）/或被审核部门提供的相关文件（如：产品图纸、检验标准、检验规程/检验规范等）编制产品审核结果记录表。

产品审核结果记录表

5.9 审核组根据“产品审核计划”的时间规定，在成品库房和成品制造车间人员的配合下，按已填好的“产品审核检查表”之相关内容随机抽取成品样本，按产品审核之检验规范中规定的项目/内容对所抽取的成品进行产品审核，同时将审核的结果记录于“产品审核结果记录表。

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在产品审核过程中，审核员如果发现被审核的产品有缺陷（即：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷），审核组应及时通知技质部和相关责任部门。

a) 如果审核员发现的缺陷是次要缺陷，则审核员在审核过程中应开出“不符合项报告”，并描述不符合项之内容，然后由审核组根据产品缺陷的影响决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修。或在顾客书面批准的情况下进行特殊让步放行（内部/外部），同时责任部门根据 “不符合项报告”进行缺陷原因分析并采取纠正与预防措施，以防止缺陷的再次发生。

b) 如果审核员发现的缺陷是主要缺陷或严重缺陷，除审核员应开出“不符合项报告”和责任部门应立即进行原因分析并消除缺陷以外，责任部门还应立即封存所有涉及的产品、半成品或成品，并全面检查其它类似产品上有无同样缺陷；如责任部门对有缺陷的零件进行返工/返修，则检验员应对其返工/返修的产品重新进行一次检验。

c)　如果责任部门无法确定产品缺陷的原因，则产品审核组和技质部门应要求公司进行一次全面的计划外的过程审核和/或体系审核，并监控为消除缺陷所采取的必要措施的有效性。

产品审核结果记录表

不符合报告

5.10公司产品审核结果的评定根据其评定的系统性，将按定量（可测量）的特性、功能特性、材料特性、寿命特性和定性特性等进行区分：在产品审核过程中，审核员将按照“产品审核检验规程”中的结果进行分析评定，并通过得到以下结果来反映被审核产品的质量水平。

5.10.1 产品的特性符合或不符合技术要求:

a) 缺陷的方式与地点；

b) 缺陷的严重程度（如：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷；

c) 可发现性（如：发现的概率高或低）。

产品审

核报告

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5.10.2 在产品审核过程中，审核员将所发现的产品缺陷记录于“产品审核结果记录表”中。

审核组按产品审核之产品缺陷的严重程度来进行分级，用字母A、B、C来进行标识；产品缺陷分为三级， 即A类：关键缺陷、B类：主要缺陷、C类：次要缺陷。三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用以下缺陷系数来计算缺陷点数：

A类：关键缺陷＝A类系数：10

B类：主要缺陷＝B类系数：5

C类：次要缺陷＝C类系数：1

5.10.3产品审核员根据审核结果来计算质量特性指数QKZ值。当QKZ值大于90%且无关键和主要缺陷时，产品审核通过，予以放行。否则产品审核不予通过，封存产品。责任部门应采取相应的纠正措施。

5.10.4质量特性指数QKZ的计算：

缺陷点数计算： 缺陷点数=A类缺陷数×10 B类缺陷数×5 C类缺陷数×1

QKZ按如下公式计算：

QKZ=（1-所有项目缺陷分数之和/所有项目加权的抽样数之和）X 100%

5.11　每次产品审核完成后，由审核组长根据审核结果和审核发现的不符合项，汇总整理编写一份书面的“产品审核报告”，适时向公司领导报告。

5.11.1 “产品审核报告”的内容包括：产品名称、产品图号、产品批次号、生产日期、抽验日期、抽样地点、报告日期、检验项目、决定、总结、需要进一步采取措施等。

5.11.2 审核报告中需包含尺寸测试、外观检验、性能测试、第三方测试编码。

5.11.3 审核小组在确定责任部门如发生意见分歧时，由管理者代表作出决定。

产品审

核报告

5.12 审核员在审核时，可根据具体情况将抽样所涉及的批次隔离，并一直到审核结束。

5.12.1产品审核结束后，审核所抽取的样品由仓库恢复到抽样前的原始状态，库房管理部门按《产品标识和可追溯性程序》规定对其进行管理；

5.12.2审核员若发现产品安全特性有缺陷时，须立即要求责任部门按《纠正和预防措施控制程序》之规定立即采取措施，以防不符合项产品存在。

5.13　审核组在产品审核结束后，将本次产品审核所审核出的“不符合报告”分发给相关责任部门。

5.13.1 责任部门在接到“审核不符合项报告”后，根据产品的缺陷程度依据其实际状况对其进行原因分析。

5.13.2提出和实施其纠正和预防措施。

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NO

YES

5.14审核组根据“不符合项报告”上注明的纠正与预防措施完成期限对责任部门提出的纠正与预防措施效果确认，并将确认结果记录在“不合格项报告”中。

5.14.1对确认无效的纠正与预防措施由被审核部门重新提出纠正与预防措施，直到此不符合项得到有效解决和处理。

5.14.2　在对责任部门提出的纠正与预防措施作效果验证时，如确认效果达到预期目标且有必要需在原有文件/资料的基础上修改或以前未有标准而需重新制定新的标准时，由相关部门按《文件控制程序》的规定执行。

不符合项报告

5.15.技质部对审核资料进行归档。

合格的产品

序号

文件名称

文件编号

1

文件控制程序

GM-CX-01

2

记录控制程序

GM-CX-02

3

质量体系审核控制程序

GM-CX-18

4

过程审核控制程序

GM-CX-19

5

纠正和预防措施控制程序

GM-CX-26

序号

文件编号

记录名称

保存地点

保存期限

1

GM-QR-20-1

产品审核实施计划

人力资源部

3年

2

GM-QR-20-2

产品审核结果记录表

人力资源部

3年

3

GM-QR-20-3

产品审核报告

人力资源部

3年

检验顺序

检验工作描述

1

抽取5个样品

随机进行抽样，从最新生产日期的待发运批次中抽取

2

包装检验

-与该产品的包装规范相符

-按包装规范进行标识

-防止产品损伤

-具有给顾客的检验报告

3

目检

-准备：给抽样的样品进行统一编号

-检验：外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符

4

尺寸检验

-从图纸中选择的尺寸

5

生产检验,检具检验,试装

6

物理性能检验

– 强度、硬度等

– 耐热性、耐冷性

– 扭矩和其他力矩是否符合要求

有供方提供的检验证书而且合格

7

化学成分检验

– 材料检验

– 是否有供方提供的检验证书而且合格

8

可靠性检验

– 按技术规范进行寿命试验

– 磨损检验

– 如需要则要检查是否有检验证书

9

填入审核检验报告并确定结果

– 计算缺陷点数(FP):发现的缺陷数×系数

– 计算质量特征值(QKZ)

10

填入审核检验报告并确定结果

-计算缺陷点数（FP）：发现的缺陷数×系数

-计算质量特征值（QKZ）

序号

缺陷情况

等级缺陷

备注

A

B

C

功 能

1

产品关键特性不符合产品标准

√

2

产品关键特性不符合内控标准

√

3

产品重要特性不符合产品标准

√

4

产品重要特性不符合内控标准

√

5

产品一般特性不符合产品标准

√

6

产品中属用户要求的特殊项目不符合内控标准

√

包 装

7

错装或漏装产品

√

8

内外包装箱损坏

√

9

缺少内衬垫

√

10

漏装产品说明书

√

11

缺少附录、备件

√

12

标记错误

√

13

标记模糊

外 观

14

产品密封面有明显碰伤或划伤

√

15

产品辅助零件损坏

√

16

标签或印记错误

√

17

标签或印记模糊

√

18

表面有轻划伤或擦伤

√

序号

审核结果

处置方式

1

发现有1个A类缺陷时

1、立即停止发货

2、向总经理报告

3、立即行动，采取措施，确认仓库成品是否有类似产品发出并进行追溯。

4、必要时通知顾客召开会议，采取措施

5、需要时召回

2

发现有1个B类缺陷时

1、立即停止发货

2、向总经理报告

3、立即行动，采取措施，确认仓库成品是否有类似产品发出并进行追溯。

4、必要时通知顾客召开会议，采取措施

3

发现有C类缺陷时

根据产品缺陷的严重程度进行评价，确定措施如：返工

4

发现有D类缺陷时

1、根据产品缺陷的严重程度进行评价，确定措施如：返工

2、不影响发货，通知相关部门进行整改。

序号

更改日期

更改条款

更改内容

更改标记

更改申请表号

更改人

2

3